A Anvisa publicou nesta quarta-feira, 9, mais sete rejeições de pedidos de registro para autotestes de covid-19. Já são 10 produtos proibidos pelo órgão regulador. Nenhum produto para a realização dos exames em casa foi liberado até agora.
Veja a lista dos autotestes com venda proibida:
Produto: Autoteste qualitativo rápido do antígeno Innova SARS-CoV-2 INNOVA SARS-CoV-2 Antigen Rapid Qualitative Test
Fabricante: OKAY TECHNOLOGY COMERCIO DO BRASIL LTDA
Produto: MedTeste Autoteste COVID-19 Ag (Teste Rápido)
Fabricante: MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
Produto: Autoteste Basall 2019-nCoV
Fabricante: LMG LASERS – COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA
Produto: Família Autoteste Rápido Antígeno Covid-19 Swab Nasal Nutriex
Fabricante: NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA
Produto: Autoteste Rápido Antígeno Covid-19 Swab Saliva Nutriex
Fabricante: NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA
Produto: Autoteste Covid-19 Antigeno
Fabricante: HI TECHNOLOGIES LTDA
Produto: Teste Rápido de Antígeno COVID-19 (Fluido Oral)
Fabricante: QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
Produto: Teste Humasis COVID-19 Home Test Ag
Fabricante: QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
Produto: QuickProfile™ COVID-19 ANTIGEN TEST Self-Testing
Fabricante: ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA
Produto: Autoteste COVID-19 Ag (Fluido Oral)
Fabricante: BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA – ME
A venda de autotestes no país foi permitida pela Anvisa no dia 28 de janeiro, mas, na prática, ainda está proibida. Isso porque para que os produtos cheguem às farmácias, é preciso que cada fabricante peça o registro junto ao órgão regulador. A agência notificou algumas redes de farmácias que vendiam testes sem a aprovação.
Já foram encaminhados 53 pedidos de fabricantes buscando a liberação, incluindo os indeferidos. Outros quatro estão sob análise, e seis empresas precisam apresentar documentos adicionais. Os demais foram distribuídos para a área responsável. Não há prazo para que as avaliações sejam feitas. Enquanto nenhum for liberado, na prática, a venda segue proibida.
Para que os produtos cheguem às lojas é preciso que os fabricantes busquem o registro dos produtos junto ao órgão regulador. A agência notificou algumas redes de farmácias que vendiam testes sem a aprovação.
Atualização às 12h23 de 9 de fevereiro de 2022: esta reportagem errou ao afirmar que havia apenas três exames liberados. O Bastidor considerou os dados divulgados no painel de acompanhamento da Anvisa, mas a plataforma tem delay de 24 horas. A última atualização da lista oficial foi às 1h34, desta quarta-feira, 9.